Гост прополис

ГОСТ 28886-90. Прополис. Технические условия

На машиностроительном портале www.mashinport.ru Вы можете бесплатно скачать интересующие нормативные документы, такие как ГОСТ, ОСТ, ТУ, ПУЭ, СНиП, ОНТП, НПБ, ВСН и многие другие. В данный момент в базе содержится около 9000 документов Документы представлены здесь в ознакомительных и учебных целях и получены либо с других сайтов, предлагающих бесплатно скачать ГОСТ и прочую нормативную документацию, либо присланы на безвомездной основе другими пользователями. Поэтому администрация портала не несет ответственности за неточность в предоставленной информации. Вы используете скачанные с нашего сайта ГОСТы, ОСТы, ТУ, СниПы и т. д. на свой страх и риск.

К сожалению, на портале представлены не вся нормативная документация, поэтому мы будем очень признательны тем кто пришлет недостающие на сайте документы, такие как СНиП, ОСТ, ТУ, ВСН и т. д.

Документы представлены в формате *.doc, *.tiff, *.pdf и др. и упакованы в архив rar.

Рекомендации по поиску гостов, снипов, всн, ост, онтп, нпб и т.д. :
Если Вы не знаете точного названия ГОСТа, или другого документа, то вводите в поле поиска слова без окончаний. Результаты поиска зависят от порядка слов в запросе, поэтому если Вам с первого раза не удалось найти нужный документ, рекомендуем поменять порядок слов.

Пример: требуется найти ГОСТ 8645-68 «Трубы стальные прямоугольные. Сортамент». Если ввести в поле поиска «гост сортамент труб» то поиск вернет 0 документов, если же ввести «гост труб сортамент», то поиск вернет 13 документов, в том числе и требуемый.

Благодарим Вас за внимание к порталу, и надеемся что представленная информации оказалась полезной! Успехов в работе и учебе

Прополис и здоровье

Лечение простуды, гриппа

Эффективно применение спиртового прополиса (Ю-20%-ной концентрации), приготовленного на этиловом спирте. Го­товят смесь спиртового прополиса с водой (15-20 капель про­полиса на полстакана теплой кипяченой воды) и тщательно прополаскивают ротовую полость. Смесь желательно прогла­тывать.

Лечение заболеваний дыхательных путей (острый и хронический ринит, ларингит, трахеит,

Аэрозольная ингаляция: а) в домашних условиях 60 г прополиса и 40 г воска помещают в алюминиевую чашку емкостью 350-400 мл и ставят ее в водяную баню. Ингаля­цию проводят 10-15 минут утром и вечером в течение двух месяцев; б) 5 г прополисного масла (20%), 10-15 г цветоч­ного меда, 1 чайную ложку сухих цветов ромашки, половину чайной ложки сухой мяты, 50 мл теплой воды помещают в ингалятор типа «Ромашка-2». Вдыхают пары в течение 10-15 минут. Курс лечения 10-15 дней.

II вариант: 5 г прополисно-спиртового раствора (20%), 5 г прополисного масла, 10-15 г. цветочного меда, 40-50 мл воды.

Употребление прополиса внутрь: а) 15 мл прополисно-спиртового раствора (20-30%) вливают в 100 мл теплой во­ды, тщательно размешивают и выпивают медленными глот­ками за час-полтора до еды или через три часа после еды. Принимают 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели; б) 15 г прополисного масла (20-30%) употребляют 3 раза в день за 1-1,5 часа до еды или через 3 часа после еды. Прополисное масло рекомендуется дольше задерживать в ротовой полости. Курс лечения 3-4 недели.

Лечение катаральных гингивитов, стоматитов, пародонтозов , ангины и других воспалений слизистой оболочки полости рта

При пародонтозе, кариесе, ангине рекомендуется водный раствор спиртового 10-20%-ного экстракта прополиса в виде полосканий (15-20 капель на стакан воды, желательно теп­лой).

Наиболее эффективно жевание прополиса с проглатыва­нием слюны. При жевании составные части прополиса рас­творяются слюной и приобретают наиболее активное поло­жительное воздействие не только на ротовую полость, но и в целом на весь организм человека. Ежедневно можно упот­реблять 2-3 г прополиса. Жевание с небольшими перерывами продолжается до тех пор, пока вещество не станет раздроб­ляться и затем может быть проглочено.

Для лечения пародонтоза применяют следующий состав: прополис — 30 г, дипропиленгликоль — 70 г, чистый воск -0,5 г . Препарат вводят в канал альвеол ежедневно в течение 2-3 недель.

Читайте также:  Воск прополис мазь

При лечении воспалительной области ротовой полости применяют аэрозольный препарат — пропосол. Им орошают ротовую полость 2-3 раза в сутки. Курс лечения 5-7 дней.

Лечение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Читайте также:  Лечение спиртовым прополисом

При язвенной болезни желудка применяют прополисное масло (20%) по 1 чайной ложке на теплом молоке 3 раза в день за 1-1,5 часа до еды или спиртовый экстракт прополиса (20%), разбавленный теплой кипяченой водой или молоком (15-20 капель на 0,5 стакана молока или воды) 3 раза в день за 1-1,5 часа до еды или через 3 часа после еды. Курс лечения 3-4 недели.

При заболевании печени использование прополисного мас­ла противопоказано.

Гинекологические заболевания (бели, трихомонадный кольпит, эрозии шейки матки,

[1]

метрит, параметрит, аднексит и др.)

Для лечения гинекологических заболеваний эффективным средством является прополисовая мазь, приготовленная на медицинском вазелине, свином очищенном жире, сливочном несоленом масле.

Лечение заключается в следующем: пораженные участки половых путей очищают от секрета и кладут на них тампон, хорошо смазанный прополисовой мазью. Через 10-12 часов тампон вынимают. Процедуры делают ежедневно в течение полутора-двух недель. Облегчение наступает обычно через 3-4 дня. К концу лечения в большинстве случаев наступает полное выздоровление. Прополисовая мазь не оказывает ток­сического и раздражающего действия, а также не дает по­бочных явлений.

Заболевания кожи (раны, язвы, ожоги, обморожения, фурункулы, абсцессы, лишаи и грибковые заболевания, экзема, облысение и др.)

[3]

Применение прополиса при лечении многих заболеваний основывается прежде всего на его сильном противомикроб-ном, противовоспалительном, обезболивающем и стимулиру­ющем защитные силы организма действии.

Особенно хороший лечебный эффект проявляется при ле­чении прополисом (в виде мазей) экземы, нейродермитов, фурункулеза, грибковых поражений кожи, ожогов и др.

Трофические язвы, обморожения, лишаи, длительно неза­живающие раны, угревую сыпь,- пятна и прыщи на лице, мозоли, пролежни лечат помимо прополисовых мазей спир­товыми настоями и экстрактами прополиса различной кон­центрации.

Для лечения гнездового и тотального выпадения волос (В. Ф. Большакова, Н. А. Кутова, 1964) применяли 30%-ную прополисную мазь, вытяжку и раствор спиртового экс­тракта прополиса в виде ежедневных втираний в кожу во­лосистой части головы путем энергичного массажа. Курс ле­чения 2-3 недели. При необходимости лечение можно про­должить после месячного перерыва.

Болезни глаз (конъюнктивиты, кератиты, язвы роговицы)

При дистрофических и герпетических кератитах, изъязв­лениях роговицы глаз рекомендуется применять 3-5%-ную мазь прополиса на вазелиновом масле. Дважды в день под верхнее веко закладывают прополисную мазь для равномерного распределения ее по глазу. При закладывании мази ощущается легкое жжение, которое через несколько минут проходит. Курс лечения 7-10 дней. Для лечения рваных, инфицированных ран кожи век наиболее эффективно исполь­зование 10%-ной прополисо-спиртовой настойки.

[2]

Болезни прямой кишки (трещины, геморроидальные узлы, язвы)

В последние годы в литературе появились сведения о бла­гоприятном действии препаратов, приготовленных из пропо­лиса, при лечении заболеваний прямой кишки.

Наиболее эффективны мази 10%-ной концентрации про­полиса. При лечении дважды в день в прямую кишку вводят свечи или назначают повязки с 10%-ной мазью прополиса. Курс лечения 2-3 недели. Уже через 3 дня обычно наступает улучшение, уменьшаются боли и неприятные ощущения в области заднего прохода.

Болезни мужской половой системы (импотенция, хронический простатит, простатовезикулит)

Для лечения хронического простатита рекомендуется ис­пользовать ректальные свечи (суппозитории), изготовленные из экстракта прополиса путем выпаривания в 96%-ном этиловом спирте в соотношении 40:200 г (40 г прополиса в 200 г 96%-ного спирта). Суппозитории должны содержать: экстракт прополиса — 0,1 г , масло-какао — 2 г. Свечи вводят в прямую кишку 1 раз в сутки, на ночь. Курс лечения 30 дней. Повторяют его 2-3 раза с интервалом 1-2 месяца (В. Ф. Оркин, 1987).

Болезни органов слуха (острое воспаление среднего уха, ушные шумы и др.)

При лечении острых гнойных воспалений среднего уха применяют 30%-ный спиртовый раствор прополиса (спирт 70°). Лечение осуществляют следующим образом: сначала проводят тщательный туалет уха, затем в ухо вводят мар­левую турундочку, пропитанную раствором прополиса, плот­но прижимая ее к барабанной перепонке. Через каждые 4-5 часов на турундочку капают из пипетки 6-8 капель этого раствора. Средняя продолжительность лечения 10-15 дней.

При лечении тугоухости используют 30-40%-ную спирто­вую настойку прополиса в смеси с жидким растительным маслом (кукурузным, оливковым) в концентрации 1:4. Передупотреблением жидкость взбалтывают. Лечение проводят пу­тем введения в слуховой проход марлевых турундОчек, про­питанных масляно-спиртовой эмульсией прополиса. Детям старше 5 лет ежедневно назначают на ночь на 10-12 часов (10-14 процедур), взрослым — через день на 36-38 часов (10-12 процедур). Обострение слуха наступает уже через 4-6 процедур.

Читайте также:  Калиняк прополис гелиант официальный
Читайте также:  Крем с прополисом для суставов

Гост прополис

Прополис ( пчелиный клей , уза) — смолистое вещество от коричневого до тёмно-зелёного цвета, вырабатываемое пчелами.

Прополис жгуче-горький на вкус, имеет тёмно-бурый или жёлтый цвет. Изначально довольно мягкий, но при хранении густеет и постепенно твердеет, превращаясь в хрупкую массу, наподобие тёмной канифоли. Прополис плавится при температуре 80—104 °C, при охлаждении ниже 15 °C легко крошится. Особенность прополиса (отличительная от остальных медопродуктов) — при кипячении даже в течение одного часа прополис сохраняет свои свойства полностью. Поэтому его можно применять и в тех случаях, когда его нужно нагреть, прокипятить или использовать с горячей водой.

По вопросу о происхождении прополиса до сих пор нет единого мнения: согласно одной из теорий прополис является смолистым остатком от первой фазы переваривания пчёлами цветочной пыльцы, при этом подтверждается также растительное происхождение прополиса идентичностью его химического состава и состава экстрактов почек березы бородавчатой, тополя чёрного и других растений, также известно, что максимальный сбор и производство прополиса совпадают по времени с самым большим взятком цветочной пыльцы, а число пчёл, посещающих смолистые древесные почки, невелико.

Пчёлы используют прополис для замазывания щелей, отверстий в улье, таким образом защищая его от сквозняков и сохраняя в нём особый микроклимат. С помощью прополиса пчёлы регулируют ширину летка в зависимости от температуры окружающей среды. Пчелы полируют с помощью прополиса ячейки сот перед тем, как матка откладывает туда яйца. При попадании в улей довольно крупных животных, таких как мыши, которых пчёлы не в состоянии вытащить из улья, прополис используется пчёлами для мумификации трупов, что предотвращает их разложение.

Всего в прополисе обнаружено 16 классов органических веществ. Среди биологически активных соединений прополиса, которых в настоящее время идентифицировано более 100, важная роль принадлежит низкомолекулярным циклическим веществам: полифенолам, спиртам, альдегидам и другим. Для выполнения защитной функции прополиса важным считают именно множественность, обеспечивающую совместное эффективное действие.

В среднем прополис состоит из 50% смолообразных компонентов (флавоноиды, ароматические кислоты и их эфиры), 30% воска, 10% эфирного и ароматического масел, 5% цветочной пыльцы и 5% других субстанций (минеральные вещества, и др.).

Прополис содержит почти все микроэлементы, которые необходимы человеку. Из минералов, необходимых человеку в значительно больших количествах, в прополисе прежде всего присутствует кальций. Различные витамины тоже обнаружены в прополисе, среди них прежде всего витамины группы B , витамины A, С, Е, Н и Р. В состав прополиса входят множество аминокислот, многие из которых являются незаменимыми для человека. Большое терапевтическое значение имеют флавоноиды .

При исследованиях в прополисе находят всё новые компоненты, среди которых есть даже натуральные антибиотические вещества, о существовании которых раньше не было известно ничего, эфирные масла, другие натуральные вещества, неблагоприятные для возбудителей болезней, например, противогрибковое вещество пиноцембрин или действующий подобным образом кофейно кислый эфир.

Прополис обладает антибактериальным и некоторым противовоспалительным свойствами. Возможно обладает репаративными свойствами. Дискутируется обезболивающее действие прополиса.

Противопоказания: прополис являетси сильным алергеном — он не рекомендуется в случае непереносимости организмом продуктов пчеловодства.

Хранение: согласно действующему государственному стандарту «Прополис» ГОСТ 28886-90, хранить прополис необходимо при температуре не выше 25 град.С в помещении без воздействия прямых солнечных лучей. Срок хранения 10 лет.

Упаковка: прополис в кусочках расфасован по 10 или 20г. в герметичные пакеты из пищевой полипропиленовой пленки.

ГОСТ Р 55488-2013 Прополис. Метод определения полифенолов

Обозначение: ГОСТ Р 55488-2013

Название русское: Прополис. Метод определения полифенолов

Дата издания: 01.10.2014

Дата введения в действие: 01.01.2015

Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на прополис и устанавливает метод определения суммарного содержания полифенольных соединений водно-спиртового экстракта прополиса модифицированным методом Фолина-Чокальтеу в пересчете на галловую кислоту

Список изменений: №0 от (рег. ) «Дата введения перенесена»

Читайте также:  Экстракт прополиса водный применение

Текст ГОСТ Р 55488-2013

Приложения к ГОСТу

Поправка к ГОСТ Р 55488-2013

Обозначение: Поправка к ГОСТ Р 55488-2013

Дата введения в действие: 29.01.2015

Гост прополис

Продукты пчеловодства — Прополис.

Прополис — это пчелиный клей, которым пчелы заделывают щели в улье, сокращают леток при наступлении холодной погоды, прикрепляют плечики рамок к фальцам улья и полируют ячейки сотов, где хранится мед, цветочная пыльца и развиваются личинки. Прополисом пчелы замуровывают попавших в гнездо и умерщвленных ядом мышей, ящериц и змей и тем самым препятствуют разложению и гниению их трупов.

Читайте также:  Экстракт прополиса водный применение

В разных местах гнезда пчелы используют прополис неодинакового качества. Так, для покрытия внутренней поверхности сотовых ячеек используется особый бальзамический прополис, а для замазывания отверстий в улье, покрытия холстиков и рамок — липкий прополис с примесью воска, пыльцы и разных посторонних веществ, включая сор улья. Описаны случаи, когда пчелы приносили в улей садовый воск, масляную краску и разные клейкие и смолистые вещества.

Биологическое происхождение прополиса изучено еще недостаточно. Одни исследователи считают, что прополис выделяют пчелы при переработке зерен пыльцы, другие указывают, что прополис пчелы собирают в основном на почках березы, тополя, осины и прочих растений. С.А. Поправке (1977) считает, что прополис, как и мед, является продуктом двойного происхождения — растений и самих пчел.

В пчелином улье прополис желтого или красновато-коричневого цвета, иногда встречается в виде коричнево-зеленой клейкой массы, напоминающей смолу. Старый прополис, смешанный с воском, имеет темный цвет. У прополиса приятный аромат, горьковатый вкус. При длительном хранении он затвердевает и делается хрупким. При комнатной температуре прополис находится в твердом состоянии, при температуре 36°C приобретает мягкую консистенцию, при 65°C плавится, а при горении издает типичный запах ладана.

Он хорошо растворяется в эфире, хлороформе, несколько хуже в этиловом спирте и скипидаре. Химический состав прополиса чрезвычайно сложный и окончательно не изучен. Считают, что в состав прополиса входят смолистые вещества (50-55%), эфирные масла (8- 10%) и воск (около 30%). В его составе обнаруживают также бальзамы, растительные и эфирные масла, микроэлементы. 3.Г. Чанышев и А.К. Кудашев (1976) обнаружили в прополисе 11 микроэлементов: марганец, цинк, барий, титан, никель, медь, свинец, кобальт, ванадий, хром, олово.

По данным В.Г. Кивалкиной (1976), С.А. Поправко (1977) и других исследователей, прополис обладает выраженными действиями против микробов и вирусов, стимулирует регенерацию тканей, уменьшает боли, прекращает воспалительные процессы, убивает дрожжеподобные грибы, возбудителей лишаев и парши, обладает многими другими лечебными свойствами. В ряде случаев по степени лечебной эффективности и противомикробной активности прополис превосходит антибиотики.

Установлено, что прополисом можно лечить многие заболевания кожи и слизистых оболочек. Под воздействием прополиса хорошо заживают простые резаные и долго не заживающие раны, язвы кожи, желудка и двенадцатиперстной кишки. Согласно современной классификации лечебные препараты прополиса относят к двум основным формам — жидкие и мягкие. Из жидких форм наиболее распространены настойки и жидкие экстракты прополиса. Большинство из них готовится методом настаивания (экстрагирования) этиловым спиртом.

Настойку прополиса можно приготовить следующим образом. Охлажденный в холодильнике прополис измельчают, взвешивают, высыпают в стеклянную банку и заливают 95-градусным этиловым спиртом в соотношении 1 : 5 или 1 : 6. Банку с содержимым встряхивают, плотно закрывают пробкой и настаивают 24 ч при комнатной температуре в защищенном от света месте. Содержимое фильтруют через полотно, укрепленное в обычной воронке. Оставшийся на полотне прополис отжимают.

Фильтрат отстаивают в герметически закрытой стеклянной посуде при 8-10°C в темном месте в течение 10-12 ч, после чего фильтруют через бумажный фильтр в мерный цилиндр. Объем настойки доводят 95-градусным спиртом до первоначального количества взятого растворителя. Настойка прополиса представляет собой прозрачную жидкость темно-коричневого цвета с характерным ароматным запахом и горьковатым вкусом; при пробе на язык ощущается анестезирующее действие.

Экстракты готовят методом настаивания прополиса в 95-градусном этиловом спирте. Навеску прополиса высыпают в стеклянную банку и заливают 95-градусным спиртом в соотношении 1 : 2, далее поступают так же, как при приготовлении настойки. Для получения густых экстрактов жидкие выпаривают в водяной бане или в специальных аппаратах.

Читайте также:  Сироп прополиса красная щетка

К мягким лекарственным формам прополиса относят мази и пасты, при приготовлении которых используется экстракт, преимущественно густой, и жировая основа (вазелин, ланолин и др.). Препараты прополиса находят широкое применение в медицинской практике, в ветеринарии и народной медицине. Отдельные исследователи (К.Е. Бернгольд, С.А Сенацкая, 1976) применяли прополис для консервирования яиц, рыбных и других продуктов.

Определение качества прополиса.

При наличии на пасеках таких заболеваний собранный прополис может быть использован лишь для технических целей после его обезвреживания химическими веществами или высокой температурой. По органолептическим показателям доброкачественный прополис должен отвечать следующим требованиям. Свежий прополис желтого или красновато-коричневого цвета; старый, полежавший — темного. Свежий прополис представляет собой клейкую массу, напоминающую смолу. При длительном хранении он становится хрупким.

Читайте также:  Калиняк прополис гелиант официальный

Степень загрязнения прополиса определяют путем его кипячения 4-5 раз с двумя объемами винного спирта. Затем смесь фильтруют и фильтр дополнительно промывают горячим спиртом. На фильтре остаются твердые, не растворимые в спирте частички прополиса. По количеству и качеству этих частиц определяют степень его механического загрязнения. Профильтрованный спиртовой раствор прополиса представляет собой в основном раствор смол и воска. Он прозрачный, коричневого цвета, с приятным ароматом.

Если спиртовой раствор не отвечает этим требованиям, то прополис считают низкого качества или фальсифицированным. Т.В. Вахонина, Е.С. Душкова (1975) предлагают использовать для определения качества прополиса реакцию с раствором марганцовокислого калия. Навеску прополиса в 200 мг мелко измельчают и помещают в колбу емкостью 250 мл, заливают туда 5 мл этилового спирта-ректификата и выдерживают в течение 1 ч. Затем в колбу прибавляют 100 мл дистиллированной свежепрокипяченной и остуженной воды и тщательно перемешивают.

Раствор фильтруют через бумажный фильтр. В колбу емкостью 150 мл вносят 10 мл фильтрата и добавляют 90 мл дистиллированной воды. Берут пипеткой 2 мл разбавленного раствора, переносят в химический стаканчик емкостью 50 мл, доливают 1 мл 20%-ной серной кислоты и перемешивают в течение 1 мин. В подкисленный раствор вносят одну каплю (0,035-0,040 мл) 0,1 н. раствора марганцовокислого калия и тут же по секундомеру учитывают время исчезновения розовой окраски раствора.

Исследование проводят при температуре 18-22°C. Обесцвечивание 0,1 н. водного раствора марганцовокислого калия вызывают прополис и его сухие экстракты — водный, спиртовой и эфирный. Реакция протекает мгновенно. Скорость реакции зависит от содержания в исследуемом прополисе сухих активных веществ. Прополис считают доброкачественным, если реакция протекает в течение 1 мин.

Гост прополис

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Propolis. Antimicrobial activity

Дата введения 2010-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Центр исследований и сертификации «Федерал» и Государственным научным учреждением Научно-исследовательским институтом пчеловодства Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ НИИП Россельхозакадемии)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 432 «Пчеловодство»

1 Область применения

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52001, ГОСТ Р ИСО 5725-1, а также следующий термин с соответствующим определением:

3.1 минимальная подавляющая концентрация; МПК (minimal inhibitory concentration): Минимальная концентрация антимикробного агента в среде культивирования, вызывающая полное подавление видимого невооруженным глазом роста микроорганизма.

4 Отбор и подготовка пробы

Отбор и подготовка пробы — по ГОСТ 28886 (пункт 3.1.1).

5 Требования безопасности проведения работ

При проведении испытаний необходимо соблюдать требования безопасности при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности в соответствии с [1].

6 Средства измерения, вспомогательное оборудование, реактивы, материалы

6.1 Весы лабораторные с пределом допускаемой абсолютной погрешности однократного взвешивания не более ±0,001 г по ГОСТ 24104.

6.2 Термометр жидкостный стеклянный с допускаемой погрешностью ±1 °С в диапазоне измерения от 0 °С до 70 °С по ГОСТ 28498.

6.3 Часы механические по ГОСТ 3145.

6.5 Цилиндры 3-10-2, 3-100-2, 3-1000-2 по ГОСТ 1770.

6.7 Термостат для культивирования микроорганизмов при температуре (36±1) °С.

6.8 Аппарат для встряхивания жидкости в колбах и пробирках с диапазоном частот колебаний штатива от 100 до 150 колебаний в минуту, амплитудой колебаний (25±5) мм.

Читайте также:  Лечение спиртовым прополисом

6.9 Роторный испаритель.

6.10 Баня водяная с терморегулятором с диапазоном поддерживаемой температуры от 40 °С до 55 °С и точностью регулировки температуры ±2 °С.

6.11 Колбы Кн-1-250-29/32, К-1-10-14/23 по ГОСТ 25336.

6.12 Воронка лабораторная В-75-110 ХС по ГОСТ 25336.

6.13 Пробирки П1-21-200 по ГОСТ 25336.

6.15 Шпатели бактериологические стеклянные или стерильные из полимерных материалов.

6.16 Фильтры обеззоленные (синяя лента).

6.17 Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

6.18 Спирт этиловый по ГОСТ Р 51652.

6.19 Агар питательный сухой.

6.21 Физиологический раствор по ГОСТ 10444.1 (подраздел 4.29).

6.22 Культура Staphylococcus aureus, штамм 209p (FDA 209p, ATCC 6538P).

6.23 Стандарт мутности 1,0 по MacFarland или стандартный образец мутности бактерийных взвесей БАК-10 с аттестованным значением оптической плотности (0,36±0,01) ед. оптической плотности.

6.24 Вспомогательное оборудование для проведения микробиологических исследований, измерительное оборудование и тесты для контроля качества проведения микробиологических исследований по ГОСТ Р 51446.

Читайте также:  Сироп прополиса красная щетка

7 Подготовка к испытаниям

7.2 Приготовление водно-спиртового экстракта прополиса

В колбу вместимостью 250 см по ГОСТ 25336 вносят навеску прополиса (5,0±0,5) г и 100 см 70%-ного водного раствора этилового спирта, приготовленного по 7.1, закрывают корковой пробкой и экстрагируют на аппарате для встряхивания по 6.8 при комнатной температуре в течение (24±1) ч. Содержимое колбы фильтруют через бумажный складчатый фильтр по 6.16. Экстракт прополиса (ЭП) хранят в темном месте при температуре не выше 25 °С.

7.3 Подготовка к микробиологическим исследованиям

Подготовку стерильной посуды и материалов, контроль работы испытательного оборудования, приготовление питательных сред и обеззараживание посевов тест-культуры проводят в соответствии с ГОСТ Р 51446 и инструкциями производителей.

8 Проведение испытания

8.1 Круглодонную колбу вместимостью 10 см по ГОСТ 25336 взвешивают с записью результата до третьего десятичного знака, пипеткой вместимостью 5 см по ГОСТ 29227 вносят 4 см ЭП, приготовленного по 7.2. Растворитель отгоняют на роторном испарителе при (45±2) °С до постоянного веса (разность между двумя последовательными взвешиваниями не превышает 0,001 г). Массу сухого экстракта рассчитывают как разность веса колбы с сухим экстрактом и пустой колбы.

8.2 В стерильные пробирки П2-21-200 по ГОСТ 25336 стерильным цилиндром вместимостью 10 см по ГОСТ 1770 наливают по 10 см расплавленного агара Мюллера-Хинтона (МХА), приготовленного по 7.3, и выдерживают на водяной бане по 6.10 при (52±2) °С для выравнивания температуры. В МХА дозатором по 6.4 вносят ЭП в объеме 0,02; 0,04; 0,06; . ; 0,20 см , перемешивают и разливают в стерильные чашки Петри по 6.14.

9 Обработка и представление результатов

где — минимальное количество экстракта прополиса, подавляющее рост тест-культуры на среде культивирования по 8.2, см ;

— объем среды культивирования, см ;

— масса сухого экстракта прополиса, полученная по 8.1, г;

— объем ЭП, высушенного по 8.1, см ;

— коэффициент для пересчета граммов в микрограммы.

Пример — Масса сухого экстракта, полученного по 8.1, составила 0,243 г. После культивирования по 8.2 рост тест-культуры отсутствовал в чашках с добавлением водно-спиртового экстракта в объеме 0,06 см и более. Результат вычислений по формуле (1) составляет:

ГОСТ 31772-2012 Прополис. Антимикробная активность

Обозначение: ГОСТ 31772-2012

Название русское: Прополис. Антимикробная активность

Название английское: Propolis. Antimicrobial activity

Дата издания: 29.10.2014

Дата введения в действие: 01.07.2013

Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на прополис и устанавливает метод определения минимальной подавляющей концентрации водно-спиртового экстракта прополиса (в пересчете на сухой экстракт) в диапазоне измерений от 100 до 600 мкг/см куб. для характеристики его антимикробной активности.
Требования к контролируемому показателю установлены в ГОСТ 28886

Гост прополис

Прополис, продукт жизнедеятельности пчел, издавна применялся в народной медицине в качестве противовоспалительного дезинфицирующего и болеутоляющего средства. В семидесятые годы прошлого столетия были созданы лекарственные препараты, полученные из прополиса и разрешенные к медицинскому применению – «Пропосол», аэрозоль. и «Пропоцеум», линимент. «Пропосол» до сих пор применяется в местной терапии при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта. Позднее разработана лекарственная форма «Прополиса настойка», применяемая в качестве ранозаживляющего и противовоспалительного средства. Разрабатываются новые формы лекарственных препаратов на основе прополиса [1, 2, 3].

Читайте также:  Перга инструкция

Цель работы – сравнительная оценка требований к фармацевтической субстанции «Прополис» разных производителей.

Фармакопейная статья на субстанцию «Прополис» включена в фармакопею Китая. В отечественной и ведущих зарубежных фармакопеях субстанция не описана.

Ранее отечественные производители лекарственных препаратов на основе прополиса использовали субстанции, качество которых регламентировалось по ГОСТ 28886-90 «Прополис. Технические условия» или ВФС 42-1084-81 «Прополис». ГОСТ 28886-90 распространяется на прополис, заготавливаемый для промышленной переработки. В настоящее время в Государственный реестр лекарственных средств включены фармацевтические субстанции «Прополис» шести производителей. При создании проектов нормативной документации фирмы-производители руководствовались требованиями ВФС 42-1084-81, ГОСТ 28886-90 и ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».

В ГОСТ 2886-90 отсутствуют показатели качества «Подлинность», «Растворимость», «Антимикробная активность», «Микробиологическая чистота», в ВФС 42-1084-81 не включены показатели «Окисляемость», «Окисляемые вещества», «Йодное число», «Микробиологическая чистота» (таблица), различаются нормы по показателям «Описание», «Растворимость», «Механические включения», «Воск».

На способности флавоноидов растворяться в спирте и поглощать в области УФ-спектра основана методика количественного определения в прополисе. В ВФС 42-1084-81 и в ГОСТ 28886-90 включено количественное определение фенольных веществ (флавоноидов и других фенольных соединений) методом спектрофотометрии. Так как УФ-спектр спиртового раствора прополиса имеет максимум поглощения при длине волны 290 нм, определение проводится напрямую, без использования приемов для удаления соединений других классов, которые могут оказывать влияние на результаты анализа (хлорофиллы, жирные масла, эфирные масла и др.). При расчете используется величина удельного поглощения, т.е. коэффициент пропорциональности оптической плотности и концентрации суммы фенольных соединений прополиса.

Читайте также:  Польза настойки прополиса

Известно, что прополис и лекарственные формы, созданные на его основе, обладают антимикробной активностью [3, 23]. Активность прополиса связана не только с антимикробным действием, но и с изменением иммунологической реактивности микроорганизмов [3]. В ВФС 42-1084-81 включен показатель «Антимикробная активность», определение проводится методом последовательных разведений в мясо-пептидном агаре. Субстанция «Прополис» подавляет рост тест-микроорганизма в концентрации «не более 0,08 %». Указанный показатель включен в фармакопейные статьи предприятий.

Наличие в составе субстанции ненасыщенных жирных кислот, азотистых соединений, витаминов, аминокислот [12, 21] влияет на окислительную способность прополиса при действии кислорода воздуха и света, что приводит к изменению цвета, запаха субстанции и других физико-химических характеристик. В этой связи в ГОСТ 28886-90 включен показатель «Окисляемость», а в монографию Китайской фармакопеи – показатель «Время окисления». В ВФС 42-1084-81 «Прополис» указанный показатель отсутствует. Анализ нормативной документации предприятий и проектов нормативной документации позволил выяснить, что только двумя производителями в перечень показателей включен показатель «Окисляемость».

Таким образом, проведенный сравнительный анализ показателей качества, включенных в отечественные стандарты на фармацевтическую субстанцию Прополис (ВФС 42-1084-81, ГОСТ 28886-90, фармакопейные статьи предприятий и проекты фармакопейных статей предприятий), показал отсутствие единого подхода в разработке проектов нормативной документации в связи с отсутствием единого государственного стандарта качества на фармацевтическую субстанцию «Прополис». У большинства производителей отсутствует показатель «Окисляемость», различаются нормы по показателям «Описание», «Растворимость», «Механические включения», «Воск». Методики подтверждения подлинности (качественные реакции на флавоноиды) и количественного определения (УФ-спектрофотометрия) малоинформативны и неспецифичны, отражают суммарную оценку всей группы фенольных соединений, входящих в состав фармацевтической субстанции, в то время как совершенствование стандартизации лекарственного сырья природного происхождения требует оценки отдельных компонентов биологически активных соединений, определяющих терапевтическое действие лекарственного препарата.

С целью усовершенствования подходов к стандартизации субстанций, с учетом достижений в области физико-химических методов анализа лекарственных средств для медицинского применения, необходима разработка фармакопейной статьи на фармацевтическую субстанцию «Прополис» с включением современных и специфичных хроматографических методов анализа для идентификации и количественного определения, установления единых норм по показателям «Воск» и «Механические включения» с пределами «не более 15 %» и «не более 20 %», соответственно и включения показателя «Окисляемость».

Сравнительная таблица по показателям качества на субстанцию прополис

Источники


  1. Ананьев, Я.М. Девочка, девушка, женщина / Я.М. Ананьев. — М.: Волгоград. Ниж.-Волж. кн. изд-во, 2007. — 112 c.

  2. Медицинская паразитология. — Москва: Огни, 2012. — 304 c.

  3. Лечение сердечно-сосудистой системы. — М.: Издательство Православного братства святого апостола Иоанна Богослова, 2007. — 872 c.
Роман Хорунжа
Приветствую Вас на моем сайте. Я Роман Хорунжа и уже более 10 лет работаю терапевтом. Являясь специалистом хочу подсказать всем посетителям сайта как решать их проблемы со здоровьем. Все материалы для портала собраны для того, чтобы донести как можно доступнее всю необходимую информацию. Однако чтобы применить все, описанное здесь — всегда необходима обязательная консультация у специалистов.

Похожие статьи

Комментарии

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

Поделиться статьей

Популярное

Последние статьи